中國GMP認證的咨詢服務

• 1.雙方確立合作意向；
• 2.對企業現狀進行初步考察,提出GMP認證準備工作的初步意見；
• 3.雙方簽訂委托協議；
• 4.制定GMP認證的總體工作計劃和工作任務列表；
• 5.現場工作, 對企業管理人員進行全面系統的GMP培訓;
• 6.現場工作，對企業硬件系統進行全面審核,提出硬件改造意見,并指導現場改造和完善工作；
• 7.幫助企業進行驗證主計劃的編制，制定驗證項目，編寫和完善驗證方案，指導驗證工作的實施；
• 8.對企業軟件系統進行審核，提出審核意見，必要情況下對企業的文件系統進行全面升級，以確保符合GMP現場檢查要求；
• 9.定期到企業進行現場工作，完善GMP質量體系；對企業進行多輪現場審計，編制審計報告，提出整改意見；
• 10.GMP現場檢查通知獲得后，對企業進行全面模擬檢查；
• 11. 協助企業編制認證申請文件；
• 12. 對企業進行現場迎檢培訓，制定迎檢計劃；
• 13. 現場檢查結束后，協助完成現場缺陷表的補充，直至獲得GMP證書。